体系工程师（优特格尔）

任职资格：
1、25-45岁，生物、化学、临床检验等相关专业，本科以上学历；
2、有2年以上IVD产品开发或注册相关工作经验，熟悉医疗器械IVD的产品注册工作，；
3、熟悉ISO9001质量管理体系，有内审员资格证书，有良好的沟通协调能力。

岗位职责：
1、全面负责公司IVD项目质量管理工作，参与生产实施的规划与建设；
2、负责收集与产品相关的国际、行标、法津法规等外来文件；
3、组织开展质量体系完善、GMP实施、人员培训、自检、验证工作，持续提升全面质量管理水平；
4、跟踪外理公司及供应商不符合项的纠正和预防措施，验证其有效性；
5、负责医疗器械相关注册工作；
6、完成上级主管布置的其他工作。