洁净的环境是生产一次性医用产品的首要考虑因素。
生产环境概述
- 高效高质量的供应能力
- 员工、设备和财产的安全
- 工作高效
- IT系统的安全运用和保障
- 生产目标
整个生产区域是绝缘的形式与外界环境直接接触。中央空调和通风系统维持在建筑物内的温度在一个恒定的水平,并在建筑物内的相对较高的空气压力可以防止未经处理的空气从进入生产区。
进入100,000清洁房间遵循严格的代码:服装变化,洗手,消毒和空气淋浴。材料和生产区域内人员流动的流量严格分开,具有不同的入口和出口的原材料,产成品及生产工作。不同的生产表面清洁和/或每天按时间表清洗消毒。总的洁净生产区占地1000平方米。洁净室是由中国国家药品监督管理局许可并达到ISO13485标准:2003。干净的房间,整洁的环境,是我们首先要考虑的生产医院外科一次性的。